检验检测信息化 · LMIS 整体解决方案提供商

让每一家实验室与检验机构
用得起、用得好、过得了审

四川毕达兴科技有限公司深耕检验检测行业信息化，围绕化工企业厂内实验室、食品接触材料检测机构、 特种设备检验机构、制药与生物制药企业 QC 实验室四大场景，提供从业务受理到报告签发的全流程数字化系统与合规级数据管理能力。

了解四大产品线 → 预约产品演示
4大行业产品线
15+核心业务模块（化工线）
77业务页面（食品检测线）
42功能模块设计（制药线）
PRODUCTS

四大产品线

同一套微服务技术底座，面向四类检验检测场景深度定制

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化工质检 LMIS

厂内实验室信息管理系统

为精细化工、新材料、医药中间体等 10–100 人规模企业实验室而生的合规级 LMIS，15 大一级模块、72 个功能点，覆盖检测业务全生命周期。

CMA / CNAS 合规仪器自动采集三级复核电子签章
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食品接触材料检测系统

食品接触材料检测机构业务平台

面向食品接触材料检测机构的全流程业务系统：按 GB 4806 系列材质受理、GB 31604 迁移试验方案、8 大一级菜单、77 个业务页面全量落地。

GB 4806 系列迁移试验方案数据解析统计分析
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特种设备检验系统

检验检测业务信息化系统

面向特种设备检验机构的「四平台 + 一 APP + 一小程序」整体方案：检验平台、监管平台、客服平台、数据交换平台，覆盖八大类设备法定与委托检验。

法定检验全流程两书一单省级数据上报移动检验
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制药与生物制药 LMIS

制药企业 QC 实验室合规平台

面向制药企业 QC 实验室的「开箱即合规」LMIS：合规底座内置审计追踪 / 电子签名 / 职责分离，覆盖样品、检验、批次放行、稳定性研究与 OOS 全流程。

GMP 合规底座批放行签名链OOS / OOT药品追溯码
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PRODUCT 01 · 化工企业厂内实验室

化工质检 LMIS · 厂内实验室信息管理系统

让 10–100 人规模的化工实验室用得起、用得好、过得了审。专为精细化工、化工新材料、 医药中间体、农药、涂料、电子化学品企业实验室设计，是工信部数字化转型 「质量控制典型场景」的标准答案。

15大一级模块
72个功能点
11个业务环节全流程闭环
4.5.xCMA 评审准则逐条映射

全流程业务闭环：从委托到结案

委托登记→ 受理→ 扫码收样→ 任务分配→ 原始记录→ 电子签名→ 三级复核→ 报告编制→ 报告审核→ 批准签发→ 结案归档

15 大功能模块

检测业务管理六类委托 · 任务模板 · 批量受理 · 变更留痕
样品管理扫码收样 · 条码流转 · 留样与处置审批
检验执行记录模板设计器 · 自动计算 · GB/T 8170 自动修约
报告管理模板引擎 · 自动合成 PDF · 电子签章 · 更改受控
标准方法库GB / SH / HG / ASTM / ISO 多体系 · 查新防误用
仪器设备全档案 · 检定校准预警 · 期间核查运维闭环
试剂耗材危化品分类台账 · 扫码出入库 · 效期预警
质量控制年度质控计划 · SPC 质控图 · 体系运行闭环
人员资质技术档案 · 人员×项目×仪器三维授权矩阵
环保自检HJ 819 三废监测方案 · 危废台账联单
数据完整性审计追踪不可关闭 · 电子签名 · 最小授权
统计分析检测量 / 及时率 / 一次合格率多维统计
客户收费客户档案 · 报价收费 · 自助门户与报告验真
供应商管理供应商档案与评价
系统集成仪器采集 · MES / ERP 对接 · 监管上报适配器
系统管理组织权限 · 128 个权限点按角色最小授权

核心亮点

  • 仪器数据自动采集（串口 / 文件 / OPC UA / Modbus），杜绝手工转录错误
  • 三级复核互斥规则由系统强制：检验人 ≠ 复核人 ≠ 审核人，自审直接拦截
  • 原始记录自动计算、自动修约、对照限值库自动判定等级
  • 报告模板引擎 + 自动合成 PDF + 电子签章防伪水印，COA 随货同行不堵单
  • CMA / CNAS 标志仅资质范围内报告可标注，系统强制校验
  • 原始记录、报告电子归档保存 ≥6 年，全文检索一键调阅
  • 管理驾驶舱：任务量 / 超期 / 一次合格率 / 设备利用率 / 质控覆盖率一屏总览
  • 客户自助门户：在线委托、进度查询、报告下载、二维码扫码验真

真实系统实拍

工作台首页
工作台首页：待检任务 / 加急任务 / 预警中心 / 实时动态
管理驾驶舱
管理驾驶舱：任务量 · 合格率 · 设备利用率 · 质控覆盖率
任务进度看板
任务进度看板：全状态实时可视，超期红色预警
三级复核队列
三级复核队列：互斥规则系统强制，回退留痕可查
报告管理
报告管理：编制 → 审核 → 批准签发，电子签章
仪器数据采集
仪器数据采集：多协议接入色谱 / 光谱 / 天平
SPC 质控图
质量控制：SPC 质控图自动绘制，超限趋势预警
三废自行监测
环保自检：HJ 819 三废监测方案与质控记录
PRODUCT 02 · 食品接触材料检测机构

食品接触材料检测系统

面向食品接触材料检测机构的全流程业务管理平台，按 GB 4806 系列材质分类受理， 内置 GB 31604 / GB 5009.156 迁移试验方案，从受理登记、样品流转、实验执行到 报告编制签发、存档发放全程数字化。

8大一级业务菜单
77个业务页面
54张业务数据表
43类业务字典

八大业务模块

业务登记按材质分类受理（GB 4806）· 委托评审 · 加急评审 · 迁移试验方案
样品管理送样 / 收样 / 分样 / 外送 / 留样 / 制备 / 处置全链路
检验管理任务分配与领取 · 实验台账 · 原始记录 · 数据审核 · 分包管理
报告管理报告编制 / 审核 / 签发 / 打印 / 发放 / 存档 · 现场报告一键生成
资源管理（17 页）人员 / 证书 / 设备 / 试剂 / 危化品 / 标准方法 / 限值 / 检验能力 / 公式库
统计分析（9 类）月度趋势 · 类型占比 · 委托单位 TOP · 设备使用率 · 质控统计
数据采集结果文件 / 图谱上传 · PDF 数据解析状态跟踪
系统管理组织机构 · 角色权限 · 编号规则 · 电子签名 · 模板配置

核心亮点

  • 受理登记按 GB 4806 系列材质分类，检测方案自动关联、历史任务一键复制
  • 迁移试验方案内置食品模拟物、迁移条件与样品制备要求
  • 检样 + 备样双样管理，留样要求下达与复检取样全程可溯
  • 样品制备引导：裁切尺寸、清洗方式、取样部位流程化指引
  • 报告编辑器「模板 + 数据」自动合成，电子签名 / 签章、打印留痕
  • PDF / 图谱检测数据解析组件，解析状态全程跟踪
  • 检验能力表：项目 - 产品标准 - 方法标准 - 判定标准 - 资质类型结构化管理
  • 检验方案库：方案关联设备、试剂、记录模板与计算公式
PRODUCT 03 · 特种设备检验机构

特种设备检验检测业务信息化系统

覆盖锅炉、压力容器、压力管道、电梯、起重机械、场（厂）内专用机动车辆、 安全阀、锅炉水（介）质等设备的法定检验与委托检验全流程， 检验平台、监管平台、检验客服平台、数据交换平台四位一体。

8大类特种设备全覆盖
4大平台 + 检验 APP + 微信报检小程序
24h内检验数据上报省级平台
DB51/T 3244四川省数据规范对接实战

检验平台：核心业务全流程

报检申请与受理法定 / 委托检验申请 · 资料上传 · 批量撤销 · 受理派单
检验任务管理部门 / 小组 / 我的任务三级分派 · 自动 / 手动 / 批量分派
检验过程管理原始记录录入 · 会签 · 校核 · 电子签名 · 见证资料上传
两书一单检验意见通知书 1 / 2 · 监督检验联络单 · 整改确认闭环
检验报告管理审核 / 批准 / 电子签章 · 使用标志生成 · 更改受控 · 发放补发
检验收费管理收费协议 · 通知单 · 开票 · 挂账 · 发票借用审批
归档管理电子归档 + 纸质归档 · 档案盒管理 · 全程可追溯
质量考核报告质量考核 · 现场考核 · 考核反馈单闭环
检验仪器与资质仪器台账 · 检定校准 · 人员检验资质管理
制造监检监检审价 · 监检过程 · 监检审批 · 制造证书
数据统计任务 / 收费 / 月度收入 / 协议收费多维统计钻取
计费引擎计费规则可配置 · 预开收费通知单 · 自动计费

四平台 + 双移动端整体架构

  • 检验平台：机构内部全流程业务系统，从报检到归档结案
  • 监管平台：监管查询、施工告知管理，对接「云上市监」统一用户体系
  • 检验客服平台：网上报检、进度查询、报告与意见书下载、复检申请、实名认证
  • 数据交换平台：检验报告出具 24 小时内按 DB51/T 3244-2024 上报省级平台
  • 检验 APP：检验员移动作业，现场记录与签名
  • 微信报检小程序：使用单位手机端报检、挂账申请、施工告知
  • 对接城市服务平台（i 绵阳 APP）与政务信息共享交换平台
  • 电梯视频对接、短信消息触达、电子表单引擎等基础能力齐备
PRODUCT 04 · 制药与生物制药企业 QC 实验室

制药与生物制药 LMIS · QC 实验室合规平台

面向中国制药企业 QC 实验室的「开箱即合规」LMIS：合规能力全部下沉平台层， 审计追踪、电子签名、职责分离、验证支持一次到位，支持国内 GMP 为主、 可升级国际版（FDA 21 CFR Part 11 / EU GMP Annex 11）。

42个功能模块设计（F-01 ~ F-42）
3层架构：应用层 / 集成层 / 合规底座
≤ 8周部署到出报告（含验证文档包）
21个页面高保真原型全流程走通

合规底座：平台层一次到位，不打补丁式合规

不可变审计追踪引擎字段级前后值 · 修改原因强制填写 · 哈希链追加存储 · 不可关闭
电子签名签名三要素（姓名+时间+含义）· 双组件认证 · 记录变更签名失效可见
IAM 与职责分离唯一账户禁共享 · SoD 规则引擎 · 定期权限复核留痕 · 最小权限
时钟治理统一 NTP 时钟源 · 操作员禁改时间 · 跨时区时间戳
数据生命周期管理禁止物理删除 · 备份恢复验证 · 归档可读性检查
验证支持包GAMP 5 · VMP / URS / IQ / OQ / PQ 文档模板 · 版本变更影响评估

核心业务模块

样品全生命周期条码 / RFID 接收→登记→分发→检验→留样→销毁全程追踪
检验执行药典方法库版本管理 · 限度自动判定 · 关键数据双人复核
批次管理与谱系批号贯穿原辅料→中间体→成品 · 谱系双向追溯 · 召回模拟
CoA 报告与放行模板引擎 · 检验→复核→质量受权人电子签名放行链
OOS / OOT 管理超标自动拦截 · Phase I→II 调查 · 重复进样控制 · CAPA 关联
稳定性研究ICH Q1 条件库 · 取样自动排程 · 温湿度箱接入 · 保质期推算
留样与标准品留样台账效期 · 对照品领用追踪 · 试剂 / 培养基 / 菌株管理
仪器确认与计量USP <1058> 4Q 确认 · 校准计划提醒 · 确认超期自动拦截

集成与扩展

  • 分析仪器采集：万分之一以上天平自动采集，称量关键工序可追溯
  • CDS / HPLC 集成：色谱原始数据 + 元数据 + 审计追踪导入，杜绝「只存打印件」缺陷
  • 环境监测：冷库 / 稳定性箱温湿度自动监测接入，超限报警与记录存档
  • 药品追溯码：20 位追溯码采集上传，「一物一码」对接 MAH 追溯系统
  • 生物制药扩展包：细胞库 / 菌种库（MCB / WCB 谱系）、生物样本库盲态保护、配制记录
  • AI 辅助（V2）：审计追踪智能审核、OOS 根因辅助、趋势预警——结论始终由人出具
  • 放行门禁：批次审计追踪未完成放行前审核时，受权人签名按钮系统级禁用
  • 高保真原型已完成端到端流转验证：登记 → 检验 → 复核 → 放行 → 审计追踪全链留痕

系统原型实拍

制药 LMIS 工作台
工作台驾驶舱：在检样品 / 待复核 / 待放行批次 / OOS 实时总览
批放行电子签名
批放行 · 电子签名链：检验 → 复核 → 审核 → 受权人放行 + CoA 预览
审计追踪查询
审计追踪查询：字段级前后值对比 · 哈希链 · CSV 导出留痕
COMPLIANCE

合规体系

合规不是后期补丁，而是系统的设计输入 —— 条款逐条映射为字段与流程

CMA

检验检测机构资质认定评审准则

市场监管总局 2023 年第 21 号公告：4.5.3 电子结果保护、4.5.4 文件控制、4.5.21 质量控制、4.5.22 能力验证、4.5.30 记录保存 ≥6 年、4.5.32 年度报告上报 —— 逐条映射系统功能。

CNAS-CL01

实验室能力认可准则（ISO/IEC 17025）

人员授权、设备计量溯源、方法验证确认、样品处置、记录与结果有效性、报告更改受控、LMIS 数据控制，叠加 CNAS-CL01-A002 化学检测领域应用说明。

HJ 819-2017

排污单位自行监测技术指南

三废自检模块按监测点位 / 因子 / 频次模板化建方案，内置质量保证与质量控制记录，监测台账对接排污许可执行报告，43 部行业分则差异化配置。

ALCOA+

数据完整性（对标 FDA 21 CFR Part 11）

账号实名可归因、全系统时钟同步、审计追踪不可关闭、电子签名密码二次确认、电子归档 ≥6 年 —— 扛得住药企供应链客户审计。

GB 4806 / GB 31604

食品接触材料国家标准体系

按材质系列分类受理，迁移试验方案、评价标准限值库、检验能力表结构化管理，标准查新提醒、作废自动隔离。

DB51/T 3244-2024

特种设备检验动态管理数据规范

四川省特种设备检验数据规范对接实战：报告出具 24 小时内上报省级数智信息系统，上报适配器架构可逐省复制。

中国 GMP / NMPA

药品生产质量管理规范与数据可靠性

药品管理法、GMP 附录《计算机化系统》与《确认与验证》、NMPA 药品数据管理通知、CDEI《QC 实验室数据可靠性检查指南》——审计追踪、权限职责分离、验证支持逐条落地。

FDA 21 CFR Part 11

电子记录与电子签名（含 CSA）

签名三要素与双组件认证、签名-记录永久绑定、审计追踪随记录同周期保存；支持 FDA CSA（计算机软件保证）与 GAMP 5 类别 4 验证文档包交付。

EU Annex 11 / ICH

欧盟 GMP 与国际协调指南

EU GMP Annex 11 计算机化系统、Annex 22（AI 应用）、ICH E6(R3) / Q1A / Q9 / Q10，EMA ALCOA++ 数据完整性——国际版合规能力预置。

ARCHITECTURE

技术架构

四条产品线共享同一套微服务技术底座，成熟稳定、可持续演进

云原生微服务底座

基于成熟的 Spring Cloud 微服务体系与 Vue 3 前端栈构建，统一网关、统一认证、统一配置中心，四条产品线共享模板引擎、权限体系与上报适配器等公共组件。

支持多租户扩展，可支撑园区级多企业接入；报告与原始记录模板引擎独立成公共组件，多产品线复用。

多租户扩展模板引擎公共组件监管上报适配器 电子签名 / 签章审计追踪仪器多协议采集
展现层Vue 3 + Element Plus · 顶导航多模块布局 · 响应式 · 移动端 / Pad 端
网关层统一网关 · 认证鉴权 · 限流熔断
服务层组织权限服务 · 检测业务服务 · 仪器采集服务 · 文件 / 定时任务服务
注册配置Nacos 注册发现 · 配置中心
数据层MySQL · Redis 缓存 · 文件对象存储
WHY US

六大核心优势

合规预置 · 成熟复用 · 全流程实证 · 轻量价格

01

合规预置

评审准则 / CNAS 条款逐条落地为字段与流程，评审不符合项大幅减少，开箱即合规。

02

成熟复用

产品由多套已验证系统持续演进，四条产品线共享技术底座与公共组件，非从零开发。

03

全流程闭环

委托到结案 11 环节真实数据走通验证，三级互斥由系统强制拦截，负向验证全部通过。

04

仪器生态

串口 / 文件 / OPC UA / Modbus 多协议采集，兼容主流色谱、光谱、天平，杜绝手工转录。

05

监管上报

省级数据规范适配器架构，DB51/T 3244-2024 对接实战，可逐省快速复制。

06

轻量价格带

国际厂商约 1/10 量级的投入，中小实验室与检验机构用得起、见效快。

FAQ

常见问题

关于产品、合规与实施的高频问题解答

化工质检 LMIS 适合什么规模的企业实验室？

专为 10–100 人规模的企业实验室设计，覆盖精细化工、化工新材料、锂电与电子化学品、医药中间体 / CDMO、基础化工 / 煤化工、化纤橡塑六大细分行业，日均样品量 50–800 个的实验室均可平滑适配。系统包含 15 大一级模块、72 个功能点，从委托登记到结案归档全流程闭环。

系统如何帮助我们通过 CNAS / CMA 评审？

系统将《检验检测机构资质认定评审准则》4.5.x 条款与 CNAS-CL01（ISO/IEC 17025）逐条落地为字段与流程：原始记录电子归档保存不少于 6 年、审计追踪不可关闭、三级复核互斥由系统强制、CMA / CNAS 标志使用强校验、人员 × 项目 × 仪器三维授权矩阵——记录类不符合项前置消除，评审备查一键调阅。

食品接触材料检测系统支持哪些标准？

系统按 GB 4806 系列材质分类受理，内置 GB 31604 / GB 5009.156 迁移试验方案（食品模拟物、迁移条件、样品制备要求），并提供评价标准限值库、检验能力表与检测公式库；标准版本查新提醒、作废自动隔离，防止误用作废方法。

特种设备检验系统能对接省级监管平台吗？

可以。系统已按 DB51/T 3244-2024《特种设备检验动态管理信息系统数据规范》完成对接实战，检验报告出具后 24 小时内自动上传省级特种设备信息化平台；数据上报采用适配器架构，可逐省复制，并可对接政务信息共享交换平台与城市服务平台。

制药 LMIS 如何满足 GMP 数据可靠性要求？

系统将合规能力全部下沉平台层：不可变审计追踪引擎（字段级前后值 + 哈希链 + 修改原因强制填写）、电子签名三要素与双组件认证、IAM 职责分离（禁止共享账号、定期权限复核）、统一时钟治理、禁止物理删除的数据生命周期管理，并随版本交付 GAMP 5 验证文档包（VMP / URS / IQ / OQ / PQ）。批放行设置系统级门禁：审计追踪未完成放行前审核时，质量受权人签名按钮直接禁用。

实施周期和价格大概是多少？

基础包 0–3 个月即可上线（委托 / 样品 / 记录 / 报告主流程贯通），3–9 个月完成仪器采集与 MES / ERP 集成，9 个月以上扩展园区协同与监管上报。价格带约为国际厂商的 1/10 量级，中小实验室用得起、见效快；智改数转专项补贴可覆盖大半预算。具体方案欢迎拨打售前热线 177 6123 7373 或在线留言咨询。

ABOUT US

关于毕达兴

专注检验检测信息化，让合规成为系统的出厂配置

深耕检验检测行业的一体化数字服务商

四川毕达兴科技有限公司是一家专注于检验检测行业信息化的科技企业，面向化工企业厂内实验室、 食品接触材料检测机构、特种设备检验机构、制药与生物制药企业，提供LMIS 整体解决方案。

公司产品以「合规预置」为设计原点：将 CMA 资质认定评审准则、CNAS-CL01（ISO/IEC 17025）、 HJ 819 自行监测规范、ALCOA+ 数据完整性等要求逐条落地为系统字段与流程， 帮助客户从容应对评审、飞检与客户审厂。

行业 Know-how内置化工标准方法库、限值库与检验业务模型，开箱即用
合规预置评审准则与认可条款逐条映射系统功能，不符合项前置消除
全流程闭环从委托报检到报告签发、结案归档，全环节真实数据走通验证
监管对接省级监管数据规范上报适配器架构，逐省复制落地
化工质检LMIS 管理驾驶舱实拍
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